推动行业健康发展,助力药监器审科学监管
为深入落实与推动外科植入物行业健康发展,秉承“传递行业心声,把工作落到实处”的原则,7月29日上午,中国医疗器械行业协会外科植入物专委会仇云峰副秘书长、办公室主任周婧和上海大学华子恺教授访问了国家药监局医疗器械技术审评中心相关领导并进行会议讨论,双方在建立长期合作平台、信息交流与意见征询、科学研究等方面达成了重要的共识。
会议上,常务副秘书长仇云峰向审评中心领导汇报了专委会的发展与近年来取得的工作成果,仇秘书长说:行业的健康发展离不开药监系统的大力支持,外科植入物专委会将秉持着助力与国家医疗产业发展,坚决做好政府与企业的桥梁作用,服务好行业企业,协助药监系统深入了解行业发展动态。
随后,上海大学华子恺教授发言,他说:伴随集采的落地,高值耗材低值化是必然趋势,骨科行业将产生重大变革,只有真正的创新才能保持产品的高附加值。专委会近年来发展迅速,已经涌现了一大批具有较强原研能力的企业,较仿制与临摹的模式,模式的变革直接会加速新产品的涌现,如何保证创新产品持续健康的发展需要产学研医管多方面的合力推动。行业协会能够有效的整合资源,开展多中心合作、标准制定、技术难点预研等实际工作,能够有效支撑器审中心进行监管科学研究与科学监管发展。就此基础上,华教授进行了详细的工作规划的阐述。
听完专委会领导小组汇报总结后,审评中心领导对专委会所做出的工作给予充分的肯定。审评四部史新立部长表示:近几年来随着审评中心机构设置管理的不断改革,已促进了审评资源管理更加规范化,有效提高了审评效率,推动了行业的快速发展。今后,审评中心与专委会将建立并完善沟通平台,进一步帮助中心得到更可靠的数据调研信息,加强对行业企业的了解和需求,对下一年工作计划的制定能够获取到更真实、更科学的数据。外科植入物专委会全面详实的工作规划也是对器审中心实实在在的工作支持和支撑,帮助审评工作扎根行业发展。未来双方将就对应专题甄选予以讨论,建立一套科学标准的体系。
在结束近三个小时的器审中心会议后,专委会领导又前往行业协会总会,进行下一行程的工作。
把工作落到实处,促进行业健康发展,我们一直在路上。