黄浦浪花千尘雪，东方明珠百度春。2022年1月15日，中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会第十七届理事会暨新法规培训会议在繁华的上海召开。会议采用“线上+线下”同步结合的方式，邀请来自全国各地近百位优秀理事代表、医疗行业专家相聚线上线下，共襄盛会。
终身名誉理事长 姚志修
此次会议主要目的为持续推动医疗器械产业技术创新，加快医疗器械产业发展，围绕产业创新链和产业化发展的实际需求，促进医疗器械领域科技型企业成长和成果转化，帮助企业了解最新行业动态和先进技术，加强行业医企交流。规范行业操作法规，发挥外科植入物专业委员会在行业领域的全面优势，服务于理事单位及会员企业，指导行业发展。
理事长 林志雄
会议由中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会副秘书处仇云峰担任主持，热烈欢迎各大理事单位代表及医疗行业专家同道的出席与听会。中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会理事长林志雄为大会致辞。林志雄理事长谈到，在2021年新冠肺炎疫情严重情况下，外科植入物专委会仍坚持不懈开展了众多具体工作。在国家带量采购过程中，外科植入物专委会发挥了积极主动的作用，不仅配合各省医保局提出倡议，组织关节领域企业与医保局召开座谈会，合理重视行业价值。在明年即将开展的脊柱带量采购事项中，外科植入物专业委员会将继续积极推动相关工作，寻求对企业有利的帮助。
此外，专委会与国家医疗器械审评中心建立沟通机制，组织面对面线下座谈，提交行业企业综合诉求，得到审评中心的重视，并力求在新冠疫情影响稳定后可以更好地开展工作。细分细化行业企业，在现有规模下吸纳更多不同新会员企业，如口腔领域的挖掘。总体来说，2022年虽可能面临种种困难，但只要齐心协力，积极应对国家政策法规变化，细化落实工作开展，合理布局，相信行业未来能够美好发展。
会长 董何彦
中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会会长董何彦致辞，她用一个词总结了2021年——hard。在新冠疫情防控工作中疫情多变及产业调整形势下，使得人们生活及工作面临艰难境况。此外，2021年国家号召科技创新，从“高科技”转变为“硬科技”，成为行业史无前例的艰难变局。
2021年对于医疗行业来说是不平凡的一年，面对国家集采行业巨变，外科植入物专业委员会在林志雄理事长的带领下积极搭建与国家医保局的沟通机制，给予关节领域相关企业指导性意见。对于医药行业集采，专委会与广东省医保局、江苏省医保局展开深入沟通，省市医保局听取了宝贵意见，给予集采工作极大支持，从行业全面角度出发，论证“利国利民利行业驱动”指导。
大浪淘沙，外科植入物专业委员会在国家集采工作开展中取得了战略性意义，为资本投入、产品创新、民族创新传递正能量。集采落实之后，“销售引导产业”将转化为“产品品质引导产业”，专委会将协助行业打造出更多优秀品牌。
同时为进一步统一外科医疗器械行业对国家新政策的理解，相关监管机构和研究机构行业专家进行深入、精准解读外科植入物有关政策。来自上海药监局医疗器械审评中心的何婷、上海市药监局医疗器械体系部副部长谢能，就《医疗器械生产质量管理规范植入附录》及指导原则进行详细解读。从机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、风险管理、采购、生产管理、质量控制、销售与售后服务、不合格品控制、不良事件监测分析与改进、内审与管理评审等几大主题展开细致剖析，帮助企业正确把握规范要求，满足生产质量管理体系有效运行，以实现高质量安全有效的医疗器械生产和服务。
上海药监局医疗器械审评中心 何婷
中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会秘书长范涵、副秘书长仇云峰，就外科植入物专委会2021年的工作成果及2022年工作目标和发展方向进行汇报。目前外科植入物专业委员会会员企业达到264家，2020-2021年间新晋会员单位24家。2022年专委会仍将继续招募发展新晋会员，实现团体标准立项申请工作，召开2022年外科植入物专委会全体会员年会，举办行业相关培训会议以及论坛。全力支持国家集采政策的合理化、规范化实施，积极拥护国家新条例重要政策的宣贯工作，秉承客观反映医改的发展现状以及企业面临的实际困难，切实为企业发展解决共性问题，紧紧围绕以促进和服务医疗器械行业发展中心，为行业发展贡献更多的力量。
秘书长 范涵
常务副秘书长 仇云峰
回顾2021年无疑是个特殊年度，外科植入物专业委员会在林志雄理事长的决策带领下，取得了卓越成绩。搭建了政府与企业沟通机制平台，收集企业疑点难点和法规执行中的共性问题，代表企业发声。在国家集采紧张激烈的竞争大环境下，协助企业解读政策法规，有针对性地解决各项问题。2022年，外科植入物专委会将继续全心全意为会员企业服务，以服务为宗旨，提高专委会影响力和凝聚力。资源整合，促进交流，提高专委会与企业的沟通交流，深入了解会员企业发展和需求，排忧解难，建立与行业监管部门沟通机制，搭建桥梁促进行业健康良性可持续发展，为更多行业企业提供更优质细致的服务，推动医疗器械行业和谐快速发展。
